当院で使用していますサーマジェン（本体）、サーマニードル（本体）、ハンドピース、ニードルは、 国内において医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医療機器です。
同等の効果を持つ医療機器が国内に存在しないため、当院が厳選の上、個人輸入をしております。
国内で承認されている同一の効能・効果を有する医療機器はありません。
当院で使用しているサーマジェンは、K.O.tech社が設計した製品を医師が個人輸入したものです。
海外での施術がないため、海外データはありません。
治療の有効性・安全性、想定されるリスクや副作用については、事前の診察・カウンセリングにて十分にご説明し、ご理解・ご納得いただいたうえで治療を行います。
未承認医療機器であるため、 万が一使用後に違和感等ございましたら、すぐにご連絡をお願いします。