厚生労働省より、新たな倫理規定の方針が平成29年2月28日に公布されました。
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を得て実施します。ただし、臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、国が定めた指針に基づき、研究目的等の情報を公開し、更に拒否の機会を保障することで、患者さま一人一人に同意を得る必要はないとされております。
このような手法を「オプトアウト」と言い、当院での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っております。尚、研究への協力を希望されない場合には、各研究の担当者までお知らせください。
NCD
2011年1月1日より外科系手術患者様のデータを全国的に登録するという事業が始まりました。この事業は、全国の手術治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て最善の医療を提供することを目的としております。
当科も登録施設になっており、一般社団法人National Clinical Database(NCD)に全例登録致します。詳しくは下記NCDの患者様向け資料をご覧下さい。
NCD事業に不参加の意思を表明される場合、またはご不明な点は主治医にご相談ください。一度決めた意思表明は撤回することが可能であり、不参加や意思表明による不利益は生じません。